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  • 世界最小介入式人工心脏获美国FDA突破性设备认定
      來源:亞洲bet356體育在線官網  更新時間:2023-09-18 19:22:29
      
      世界最小介入式人工心臟獲美國FDA突破性設備認定

    NyokAssist?介入式人工心臟由心擎醫療與復旦大學附屬中山醫院葛均波院士團隊響應國家號召,世界式人設備通過醫工交叉實現融合創新,最小臟獲目前已經完成型式檢驗、介入動物試驗等開發流程,工心即將開展臨床試驗。美國

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    就在上月,破性心擎醫療體外全磁懸浮人工心臟和新一代體外膜肺氧合系統(ECMO)共享一體化設備平臺獲批了國家創新醫療器械,認定進入上市審批“綠色通道”,世界式人設備隨著介入式人工心臟NyokAssist?即將進入臨床試驗,最小臟獲心擎醫療致力打造的介入多器官生命支持平臺進入全面發力階段。

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    參考文獻:

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    [1] Sidawy, A. N., & Perler, B. A. (2022). Rutherford’s Vascular Surgery and Endovascular Therapy (10th ed., Vols. 2-Volume Set).

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    [2] Bhuiyan, R., Bimal, T., Fishbein, J., Bandotra, P., Selim , S., Ong, L., & Gruberg, L. (2023, May 8). Percutaneous Coronary Intervention with Impella Support with and without Intra-Aortic Balloon in Cardiogenic Shock Patients. ScienceDiret. 

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