不達標產品2489支
對醫美類醫療器械產品的醫美監管、執法,類醫療器類繁北京市市場監管部門一直保持高壓態勢。械種近日,多消北京市市場監管執法總隊查處了一起注射用交聯透明質酸鈉凝膠(俗稱玻尿酸)質量不合格的何甄案件,經檢驗,醫美該產品中的類醫療器類繁游離透明質酸鈉含量超標。
此案共查獲不達標產品2489支,械種貨值金額為74670元。多消依據《醫療器械監督管理條例》規定,何甄可按貨值的醫美5-20倍予以處罰,鑒于這批產品未流入市場,類醫療器類繁最終以貨值金額10倍對該企業罰款746700元。械種
玻尿酸濫用風險大
消費者需謹慎
實際上,多消微整形填充類的何甄材料在國外已經應用多年,玻尿酸自2009年引進國內后,近些年在我國快速發展,但是風險也隨之而來。
中國醫學科學院整形外科醫院注射美容中心主任陳光宇:不需要治療后的休息,是一個微整形,像一些老化了之后的局部組織的萎縮,造成皮膚松弛等等這些填充都可以。
據了解,這個小小針劑一樣的材料在我國已經從早期的兩三種發展到了現在的60種。高速發展的背后,監管異常重要。在這個看似安全的材料背后,也有不可逾越的安全標準底線。