參考消息網3月7日報道據路透社3月2日報道,外媒自2019年以來,克腦科技富豪埃隆·馬斯克至少在四個場合預測,機人他的體試“神經連接”公司(Neuralink)很快就將開始在人體上試驗革命性的大腦植入物,以治療癱瘓和失明等疑難病癥。獲批
報道稱,外媒然而,克腦“神經連接”公司的機人7名現任和前任員工告訴路透社記者,這家成立于2016年的體試公司直到2022年初才向美國食品和藥物管理局(FDA)申請許可,而申請遭到FDA的獲批拒絕。
申請遭到拒絕一事此前未經報道。外媒這些員工表示,克腦FDA在向“神經連接”公司解釋這一決定時,機人提出了該公司在進行人體試驗前必須解決的體試數十個問題。人體試驗是獲批產品最終獲批道路上的一個關鍵里程碑。他們表示,FDA主要擔憂的安全問題涉及該設備的鋰電池;植入物的微小導線有可能轉移到大腦其他區域;還有能否以及如何在不損傷腦組織的情況下移除該設備。
在遭拒絕一年后,“神經連接”公司仍在努力解決FDA擔憂的問題。三名員工表示,他們懷疑公司能否迅速解決這些問題——盡管馬斯克在去年11月30日的演講中預測,該公司將在今年春季獲得FDA的人體試驗許可。