人民日報健康客戶端 劉玫妍

3月24日晚間，羅氏羅氏制藥宣布，抗流其流感創新藥速福達（瑪巴洛沙韋）獲得中國國家藥品監督管理局正式批準，感藥用于治療既往健康的新適成人和5歲及以上兒童單純性甲型和乙型流感患者，或存在流感相關并發癥高風險的應癥用于成人和12歲及以上兒童流感患者。此次瑪巴洛沙韋兒童適應癥的華獲獲批，為兒童流感患者提供了新的歲及上兒治療選擇。

研發人員進行藥品實驗。羅氏企業供圖

據悉，抗流瑪巴洛沙韋是感藥一款創新的帽狀結構依賴性核酸內切酶抑制劑，是新適20年來首個獲批的具有創新作用機制的抗流感藥物，全程只需一次口服，應癥用于就能在24小時左右停止病毒排毒，華獲縮短傳染期并快速緩解發熱及全身酸痛等流感癥狀。歲及上兒

2021年4月，羅氏瑪巴洛沙韋已在我國獲批用于治療12周歲及以上單純性甲型和乙型流感患者，包括既往健康的患者以及存在流感并發癥高風險的患者，獲批當年，瑪巴洛沙韋被納入國家醫保目錄。

季節性流感在全球每年導致300萬到500萬例重癥病例，29萬到65 萬人死亡①。而根據全國流感樣病例和流感病原學監測數據顯示：15歲以下兒童門診流感樣病例就診負擔最重，遠高于成人。我國流感導致的住院病例中有90%發生在15歲以下兒童，部分患者可進展為重癥病例，其中呼吸系統并發癥和流感相關腦病或腦炎是兒童流感的主要死亡原因②。

目前，瑪巴洛沙韋已在70多個國家被批準用于治療流感，并在多個國家實現了兒童患者人群的覆蓋。

羅氏制藥中國總裁邊欣表示，現在正值春季流感高發季，欣聞國家藥品監督管理局此時快速批準速福達兒童適應癥。希望能夠攜手社會各界，快速提高速福達可及性，守護每一個家庭、每一個孩子。

參考資料：

①World Health Organization. Influenza (seasonal). [Internet; cited December 2022]. Available from: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/influenza-(seasonal).

②國家呼吸系統疾病臨床醫學研究中心,中華醫學會兒科學分會呼吸學組. 兒童流感診斷與治療專家共識(2020年版)[J]. 中華實用兒科臨床雜志,2020,35(17):1281-1288.