國家藥監局網站今天(6日)發布2022年度藥品審評報告。國家過建個首
報告顯示:全年審評通過建議批準21個創新藥,藥監議批藥含藥含3個首創新藥(First-in-Class);全年整體按審評時限審結率提升至99.80%;兒童用藥批準數量為66個,局去創歷史新高;10個中藥新藥(包含中藥提取物)獲批上市。年審
已發布的評通三批81個臨床急需境外新藥中,截至2022年底,創新創新已有54個品種提出注冊申請,國家過建個首均已獲批上市,藥監議批藥含藥按時限審結率達100%。局去獲批品種包含許多罕見病用藥、年審兒童用藥和抗腫瘤藥等,評通中國患者基本可以同步享受到全球藥品創新研發的創新創新最新成果。報告顯示,國家過建個首突破性治療藥物、藥監議批藥含藥附條件批準、局去優先審評審批和特別審批,四條快速通道充分發揮優勢,審評資源持續向臨床急需、具有臨床優勢的產品傾斜。